As novas aprovações ampliam a oferta de medicamentos biológicos e biossimilares da Abbott no Brasil em áreas terapêuticas importantes, incluindo oncologia, imunologia e saúde da mulher. Os novos biossimilares de denosumabe aprovados oferecem também mais opções de acesso ao tratamento para milhões de brasileiros que vivem com osteoporose e complicações ósseas relacionadas ao câncer
São Paulo, 11 de junho – A Abbott, líder global em cuidados para a saúde, acaba de receber a aprovação regulatória da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para dois novos medicamentos biossimilares de denosumabe no Brasil (60 mg e 120 mg), representando mais um passo significativo para ampliar o acesso a terapias avançadas para osteoporose e complicações ósseas relacionadas ao câncer. Com isso, os biossimilares de denosumabe comercializados pela Abbott tornam o tratamento biológico avançado ainda mais acessível aos cerca de 10 milhões de brasileiros afetados por essas condições.
“Para pessoas que vivem com osteoporose ou complicações ósseas relacionadas ao câncer, o acesso a opções de biossimilares de denosumabe pode realmente mudar suas vidas”, diz dr. Mauricio Morales Castillo, diretor médico associado global na área de medicamentos da Abbott. “Com essas aprovações, brasileiros afetados por essas condições agora têm maior acesso a essa terapia transformadora.”
Enfrentando um desafio crescente na área da saúde
A osteoporose, uma doença crônica relacionada à idade, é um sério problema de saúde pública. A condição tem um impacto significativo e frequentemente debilitante, incluindo fraturas que levam à perda de independência e à redução da qualidade de vida.
Segundo a Fundação Internacional de Osteoporose, cerca de 10 milhões de pessoas no Brasil sofrem da doença. À medida que a população envelhece (com projeções de atingir 25% de pessoas com 60 anos ou mais na próxima década), espera-se um aumento acentuado no número de fraturas, incapacidades e custos com saúde relacionados à osteoporose.
Foto: Official Journal of The Academy of Medicine (Singapore)
Além disso, ela é uma das principais causas de mortalidade entre idosos e afeta particularmente as mulheres na pós-menopausa. O estudo de Fase III, SIMBA, conduzido pela mAbxience e publicado na revista Pharmaceutics (2026), confirmou que o biossimilar MB09 comercializado pela Abbott apresenta eficácia e segurança semelhantes ao medicamento biológico de referência, oferecendo proteção equivalente contra a perda de massa óssea em mulheres na pós-menopausa.
A Abbott fornecerá denosumabe como parte de sua estratégia mais ampla para expandir o acesso a medicamentos de alta qualidade em áreas terapêuticas importantes, incluindo oncologia, imunologia e saúde da mulher, por meio de parcerias relevantes com empresas de biotecnologia.
“Essas aprovações regulatórias fortalecem o portfólio da Abbott no Brasil e representam um passo decisivo no combate à osteoporose, uma condição crônica que evidencia os desafios do envelhecimento populacional. As aprovações ampliam as opções de tratamento disponíveis aos pacientes, promovendo mobilidade, autonomia e qualidade de vida. Isso reflete o compromisso contínuo da Abbott em atender às necessidades de saúde em constante evolução por meio de terapias de alta qualidade”, conclui o dr. Castillo.
Com quase 90 anos de presença no Brasil e mais de 135 anos de história global oferecendo soluções transformadoras para a saúde, a Abbott reafirma o seu compromisso de ajudar as pessoas a viverem da melhor forma possível em todas as fases da vida. A chegada dessas opções de denosumabe objetiva ampliar o acesso a tratamentos de qualidade e reforçar a atuação da empresa no enfrentamento das doenças crônicas do país.
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